Programme pour une maternité sans danger (PMSD)

Propriétés physiques pertinentes 

Mise à jour : 2009-09-16

Voies d'absorption

Mise à jour : 2009-09-10

Effets sur le développement 1

Mise à jour : 2016-05-16

• Les données ne permettent pas de faire une évaluation adéquate des effets sur le développement.

Il n'y a pas d'étude sur le développement associée à l'exposition au gluconate de chlorhexidine. Cependant, Gilman et al. (1979) ont effectué une étude avec la chlorhexidine par gavage chez le rat (0,06 à 68,51 mg/kg; jours 6 à 15 de la gestation) et aucun effet n'a été observé. Par contre, il n’y a aucune donnée statistique, il n'y a pas de groupe contrôle et plusieurs paramètres, dont la toxicité maternelle, n'ont pas été évalués. Il s'agit d'un résumé d'étude sans plus de précisions.

Effets sur la reproduction 2 3

Mise à jour : 2016-05-16

• Les données ne permettent pas de faire une évaluation adéquate des effets sur la reproduction.

Il n'y a pas d'étude sur la reproduction associée à l'exposition au gluconate de chlorhexidine.

Une étude de Cutting (1964) chez des souris exposées à la chlorexidine dans l'eau de consommation (0,2 % pour 1 semaine) a démontré une réduction du nombre de portées de moitié, mais n'a pas influencé le nombre de souris dans chaque portées.

Une étude de Sharman et al. (1986) rapporte que le diacétate de chlorhexidine possède une activité spermicide mais aucune mesure quantitative du potentiel specmicide n'a été rapportée. Dans cette étude, 0,5 mg/ml de diacétate de chlorhexidine immobilise totalement les spermatozoïdes humain dans le sperme et 0,1 mg/ml inhibe significativement l'entrée des spermatozoïdes dans la glaire cervicale.

Effets sur l'allaitement 4 5

Mise à jour : 2016-05-16

• Il n'y a aucune donnée concernant l'excrétion ou la détection dans le lait.

Cancérogénicité 6

Mise à jour : 2016-05-16

• Les données ne permettent pas de faire une évaluation adéquate de l'effet cancérogène.

Une étude chez le rat (solution de gluconate de chlorhexidine à 20 % ; 0, 5, 25 et 40 mg/kg dans l'eau potable; pendant 2 ans) n'a pas montré d'effet cancérogène. Cette étude non publiée de ICI Pharmaceuticals group (1992) est citée dans Willis (1993).

Mutagénicité6

Mise à jour : 2016-05-16

• Les données ne permettent pas de faire une évaluation adéquate de l'effet mutagène.

Un test in vivo par application cutanée chez la souris (micronoyau) s'est avéré négatif.  Un autre in vitro (test cytogénique) sur des cellules de mammifères s'est aussi avéré négatif.

Références

• ▲1.  Gilman, M.R. et De Salva, S.J., «Teratology studies of benzethonium chloride, cetyl pyridinium chloride and chlorhexidine in rats.» Toxicology and Applied Pharmacology. Vol. 48, p. A35. (1979). [AP-028057]
• ▲2.  Sharman, D., Chantler, E. et Dukes, M., «Comparaison of the action of nonoxynol-9 and chlorhexidine on sperm.» Fertility and Sterility. Vol. 45, no. 2, p. 259-261. (1986). [AP-013618]
• ▲3.  Cutting, W.C., Cutting, J.W. et Tabar, P., «Studies on the chloroguanide antifertility effect.» Medicina Experimentalis. Vol. 10, p. 361-368. (1964). [AP-024643]
• ▲4.  Hale, T.W., Medications and mothers' milk. 10th ed. Amarillo (TX) : Pharmasoft Medical. (2002). 812.   http://www.iBreastfeeding.com
• ▲5.  Briggs, G.G., Freeman, R.K. et Yaffe, S.J., Drugs in pregnancy and lactation : a reference guide to fetal and neonatal risk. 5ème éd. Baltimore : Williams & Wilkins. (1998).
• ▲6.  Willis, L., «Final report on the safety assessment of chlorhexidine/chlorhexidine diacetate/chlorhexidine dihydrochloride/chlorhexidine digluconate.» Journal of the American College of Toxicology. Vol. 12, no. 3, p. 201-223. (1993). [AP-035021]

La cote entre [ ] provient de la banque Information SST du Centre de documentation de la CNESST.