Programme pour une maternité sans danger (PMSD)

Propriétés physiques pertinentes 

Mise à jour : 1986-09-05

Voies d'absorption

Mise à jour : 2000-10-30

Effets sur le développement 1 2 3

Mise à jour : 2000-10-30

• Il traverse le placenta chez l'animal.
• Une étude chez l'humain suggère l'absence d'effet sur le développement prénatal.
• Aucune donnée concernant le développement postnatal n'a été trouvée dans les sources documentaires consultées.

Placenta

Une étude chez la souris (voie orale, 4,8 mg/kg, traitée avant la fin de la gestation) a permis de mettre en évidence un transfert placentaire.

Développement prénatal

Une étude américaine concernant 1 012 femmes ayant utilisé de la phénolphtaléine pour des troubles gastro-intestinaux (236 pendant les quatre premiers mois de grossesse et 806 à tout moment au cours de la grossesse) n'a pas permis de mettre en évidence d'incidence accrue de malformation congénitale.

Effets sur la reproduction 4

Mise à jour : 2000-10-30

• Il exerce des effets néfastes sur l'aptitude générale à la reproduction chez l'animal.

Effet sur le système reproducteur

Chez la femelle
Une étude de 13 semaines (voie orale) chez le rat et la souris (0, 1,2, 2,5 et 5,0 %) n'a montré aucun effet sur le cycle oestral (durée et fréquence).

Chez le mâle
Une étude de 13 semaines (voie orale) chez le rat et la souris (0, 1,2, 2,5 et 5,0 %) n'a montré aucune atteinte spermatique chez le rat alors qu'elle s'est avérée positive chez la souris.

Effet sur la fertilité

Une étude de fertilité et de reproduction chez la souris (voie orale ; 0,1, 0,7 et 3,0%) a montré une atteinte de la reproduction chez la première et la seconde génération (diminution de la fertilité, atteintes spermatiques).

Effet hormonal

Des études rapportent une faible activité oestrogénique.

Effets sur l'allaitement 5 6

Mise à jour : 2000-10-30

• Il est trouvé dans le lait maternel chez l'humain.

On a retrouvé jusqu'à 1 µg/ml de phénolphtaléine dans le lait de femmes ayant reçu une dose de 200 à 800 mg par ingestion. L'administration (0,0648 g par personne) à des mères qui allaitent pourrait causer de la diarrhée et des coliques chez des enfants.

Cancérogénicité 1 7 8 9 10 11

Mise à jour : 2000-10-30

Effet cancérogène

Plusieurs études ont été faites chez l'humain afin d'évaluer l'association entre la phénolphtaléine et le cancer du côlon et les polypes coliques et rectaux, mais aucune association n'a été mise en évidence. Une étude a également été effectuée afin d'évaluer l'incidence du cancer des ovaires en relation avec l'utilisation de laxatifs contenant de la phénolphtaléine mais aucune association significative n'a été observée. Il n'y a eu aucune étude concernant l'effet cancérogène sur d'autres sites que le côlon, le rectum et les ovaires.

Chez l'animal, plusieurs études ont été réalisées par voie orale dont trois chez la souris et une chez le rat. Les résultats ont révélé une augmentation de l'incidence des tumeurs malignes (sarcome, lymphome, autres).

Mutagénicité7 9 12 13 14 15 16 17 18 19 20

Mise à jour : 2000-10-30

• Effet mutagène soupçonné chez l'animal.

Études in vivo

Les trois tests effectués chez la souris (micronoyaux) sont positifs. Un test concernant l'altération de l'ADN chez la souris s'est avéré non concluant.

Études in vitro

Plusieurs tests effectués in vitro sur des cultures de cellules animales (mutation génique, aberrations chromosomiques et transformation cellulaire) et humaines (aberration chromosomique et micronoyaux ) ont révélé des résultats positifs.

Commentaires 

Mise à jour : 2000-10-30

L'administration orale de phénolphtaléine chez l'animal a montré que cette substance a un effet cancérogène, un effet mutagène, qu'elle peut également affecter la reproduction et être excrétée dans le lait. Les données disponibles chez l'humain proviennent de l'administration de laxatifs à base de phénolphtaléine. Il n'y a aucune donnée concernant l'exposition professionnelle qui est susceptible de survenir par contact ou par inhalation.

Références

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  http://www.iarc.fr
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La cote entre [ ] provient de la banque Information SST du Centre de documentation de la CNESST.